Wirkung der Pro-Argin™-Technologie auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und die Dentinüberempfindlichkeit vs. einer Negativkontrolle über 6 Monate - (eine randomisierte, parallelisierte, multizentrische Studie)

Abstract

Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, klinischen Multicenterstudie war den Einfluss des Pro-Argins™ auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (MLQ) im Vergleich zur Negativkontrolle bei Patienten mit etablierten Dentinhypersensibilitäten (DHS) zu analysieren. Die Studienzentren aus der Schweiz, Frankreich und Deutschland rekrutierten 298 Patienten mit einer DHS auf einen Luftstimulus, gemessen mittels Schiff Score von 2 oder 3, an mind. zwei Zähnen. Sie wurden randomisiert der Kontroll- oder Testgruppe zugeordnet und somit entweder mit Placebo- oder Testprodukten (8% Arginin)therapiert. Die Behandlung wurde mit der Applikation einer Prophylaxepaste initiiert und durch die häusliche Anwendung der Zahnpasta (2-mal täglich) ergänzt. Die Kontrollen fanden 2 (Baseline), 4, 8 sowie 24 Wochen nach der Aufnahme statt. Die Veränderung der MLQ wurde als primärer Studienparameter durch den OHIP-49-Fragebogen ermittelt. Bei einer Recallrate von 91,6% (273 Probanden) nach 24 Wochen war die Änderung des OHIP-Scores der Testgruppe im Vergleich zur Baseline statistisch signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (p=0,005; ANCOVA).

The aim of this prospective, multi-center, placebo-controlled, randomized and double-blinded clinical trial was to evaluate the impact of desensitizing toothpaste containing 8% arginineon oral health-related quality of life (OHRQoL). Subjects with established dentine hypersensitivity (DH) used this compared to a negative control.The study centers (France, Switzerland and Germany) included 298 patients with a Schiff Score 2 or 3 (Air blast dentine hypersensitivity score) at least 2 teeth. All patients were randomly assigned to the test group or negative control. First, they were treated in office and then they brushed twice times daily for two minutes with the toothpaste (placebo or containing 8% arginine). OHRQoL and DH were evaluated by calibrated dentists on enrolment, after 2 (baseline), 4, 8 and 24 weeks. The primary study parameter was defined by a change in OHRQoL assessed by using the validated OHIP-49 questionnaire between baseline and 6 months within and between both groups. A total of 273 subjects completed the study. The OHIP of the test group was statistically significant lower than the control group (p=0.005, ANCOVA) compared to baseline.