Pilotstudie zu einer sensorbestückten Einlegesohle mit gesunden Probanden und Patienten mit diabetischer Neuropathie

Abstract

Das Diabetische Fußsyndrom ist eine schwerwiegende Folgeerkrankung bei Diabetes mellitus, die mit erhöhter Mortalität und Morbidität einhergeht. Chronische Fußverletzungen bei Diabetikern entstehen durch unbemerkte übermäßige Druckbelastung im Bereich des Fußes. Die Druckbelastung verringert die regionale Durchblutung, was zu einer Schädigung und zum Absterben des Gewebes führen kann. Die Therapie stellt Ärzte vor eine besondere Herausforderung, weshalb der Prävention ein besonders Gewicht zukommt. Aus diesem Anlass wurde an der Universitätsklinik für Nieren- und Hochdruckkrankheiten, Diabetologie und Endokrinologie in Magdeburg in Kooperation mit der IFAK System Gmbh eine Einlegesohle entwickelt. Die Einlegesohle beinhaltet 8 Temperatur- und Drucksensoren, die kontinuierliche Messungen vornehmen können und bei Über-/unterschreiten von noch zu definierenden Grenzwerten via Smartphone einen Alarm auslösen. Die Hypothese der vorliegenden Arbeit ist, dass eine übermäßige, lokale Druckbelastung der Füße zu einer messbaren temporären Temperaturabnahme führt. Primäres Ziel der Arbeit ist der Nachweis, dass die genannte Hypothese eines Temperaturabfalls bei Patienten ohne Diabetes und ohne Polyneuropathie reproduzierbar ist. Zudem soll der Einfluss der Umgebungstemperatur auf die Temperaturmessung bestimmt werden. Es wurde ein Kollektiv von 31 Probanden im Zeitraum von 07/2012 bis 05/2016 der klinischen Studie unterzogen. Die Hypothese, dass es bei Druckbelastung während des Stehens zu einer Temperaturabnahme an den Prädilektionsstellen der Fußsohle von gesunden Probanden kommt, wurde bestätigt. Es zeigte sich eine signifikante Korrelation zwischen Belastungsdauer und der Abnahme der gemessenen Fußtemperatur. Die Umgebungstemperatur beeinflusste die von uns vorgenommenen Messungen nicht, stieg jedoch asymptotisch an und wurde bei der Interpretation der Messwerte herausgerechnet.