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Please use this identifier to cite or link to this item: http://dx.doi.org/10.25673/425
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dc.contributor.advisorLübbert, Andreas, Prof. Dr.
dc.contributor.advisorBüchs, Jochen, Prof. Dr.
dc.contributor.authorGnoth, Stefan
dc.date.accessioned2018-09-24T08:27:16Z-
dc.date.available2018-09-24T08:27:16Z-
dc.date.issued2011
dc.identifier.urihttps://opendata.uni-halle.de//handle/1981185920/7058-
dc.identifier.urihttp://dx.doi.org/10.25673/425-
dc.description.abstractMit der Einführung der Process Analytical Technology (PAT) Initiative vollzieht die US-amerikanische Aufsichtsbehörde (FDA) eine grundlegende Wende hinsichtlich der Überwachung und Zulassung von Produktionsprozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe. Diese ermöglicht den Herstellern, Produktionsprozesse basierend auf einem umfassenden qualitativen und quantitativen Prozessverständnis zu etablieren sowie auch nach der Zulassung kontinuierlich weiterzuentwickeln. Die vorliegende Arbeit demonstriert die konsequente Umsetzung des PAT-Konzeptes in Bezug auf Fermentationsprozesse zur Herstellung rekombinanter, therapeutischer Proteine. Die entwickelten Methoden erhöhen zunächst die Messdatenqualität und ermöglichen die exakte Vorhersage des Prozessverhaltens sowie eine modellbasierte Prozessoptimierung. Fortschrittliche Regler und moderne Überwachungssysteme steigern daraufhin sowohl die Reproduzierbarkeit als auch die Robustheit, wodurch die Qualität des gesamten Produktionsprozesses signifikant verbessert wird.
dc.description.statementofresponsibilityvon Stefan Gnoth
dc.format.extentOnline-Ressource (122 Bl. = 1,61 mb)
dc.language.isoeng
dc.publisherUniversitäts- und Landesbibliothek Sachsen-Anhalt
dc.subjectOnline-Publikation
dc.subjectHochschulschrift
dc.subjectBiopharmazie
dc.subjectProzessoptimierung
dc.subject.ddc620-
dc.titleImplementation of process analytical technology tools in microbial fermentation processes for recombinant therapeutic protein production
dcterms.dateAccepted28.02.2011
dcterms.typeHochschulschrift
dc.typeDoctoral Thesis
dc.identifier.urnurn:nbn:de:gbv:3:4-5029
local.publisher.universityOrInstitutionMartin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
local.subject.keywordsEscherichia coli; Produktbildung; Prozessoptimierung; Regelung; Fehlererkennung; Notfallsysteme; Gain-Scheduling; PAT; QbD
local.subject.keywordsEscherichia coli; product formation; process optimization; control; fault detection; fail-safe systems; gain-scheduling; PAT; QbDeng
local.openaccesstrue-
Appears in Collections:Ingenieurwissenschaften und zugeordnete Tätigkeitenn

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