Anti Xa Aktivität unter Fondaparinux bei therapeutisch und prophylaktisch antikoagulierten kardiovaskulären Patienten

Abstract

In dieser Studie wurde der Fondaparinux-Serumspiegel an den ersten 5 Tagen je 2 Stunden nach subkutaner Applikation bestimmt. Unter therapeutischer Dosierung von Fondaparinux lag die Anti Xa Aktivität an Tag eins relevant außerhalb des Zielbereichs, nicht jedoch an den Tagen 2 bis 5. Bei Patienten, die Fondaparinux in prophylaktischer Dosierung erhielten, lagen die Plasma-Anti Xa Aktivitäten an den Tagen 1, 2 und 3 relevant unterhalb des Zielbereichs, nicht jedoch an den Tagen 4 und 5. Es zeigten sich Hinweise, dass die Anti-Xa-Aktivität bei großen, eher jüngeren Männern mit einer guten Nierenfunktion niedriger als therapeutisch beabsichtigt sein könnten, unabhängig vom BMI. Außerdem zeigte sich, dass die durchschnittliche Therapiedauer im klinischen Alltag kürzer als in den Zulassungsstudien war.

In this study, fondaparinux serum levels were determined on each of the first 5 days 2 hours after subcutaneous application. Under therapeutic dosing of fondaparinux, anti Xa activity was relevantly outside the target range on day one, but not on days 2 to 5. In patients receiving fondaparinux in prophylactic dosing, plasma anti Xa activities were relevantly below the target range on days 1, 2 and 3, but not on days 4 and 5. Evidence was found that anti-Xa activity may be lower than therapeutically intended in large, rather younger men with good renal function, regardless of BMI. It also showed that the average duration of therapy in clinical practice was shorter than in the pivotal trials.