Genefec 2 - Studie zur Beurteilung von Sensitivität und Spezifität DNA-basierter Stuhl Screening Methoden für das kolorektale Karzinom

Abstract

Zielsetzung: Die Studie untersucht Sensitivität und Spezifität des Genefec-2 Stuhltest. Material und Methoden: In dem Test wurden die Gene K-ras, B-raf, p53, und long DNA hinsichtlich Mutationen untersucht und mit den Ergebnissen des FOBT und des Tumor-M2-PK-Test verglichen. Ergebnisse: Es wurden 626 Patienten in die Studie eingeschlossen. Der FOBT erreichte eine Sensitivität für CRC von 67%, der Tumor-M2-PK-Test 78%, und der Genefec-2-Test 52%. Die Spezifität der einzelnen Vergleichsgruppen lag für den FOBT zwischen 82-96%, für den Tumor-M2-PK-Test zwischen 14-60%, und für den Genefec-2 Test zwischen 82-89%. Eine kombinierte Auswertung des FOBT und des Genefec-2 Tests konnte die Sensitivität auf 80% erhöhen. Schlussfolgerungen: Die untersuchten Stuhltests können nicht zur Darmkrebsvorsorge empfohlen werden. Sie stellen keine Alternative zur Koloskopie dar. Die Kombination des FOBT und des Genefec-2-Test könnte jedoch zu einer verbesserten Früherkennung beitragen.